创战神途 准备回归A股？微创医疗或更换之一大股东

近日，设备之家获悉，香港上市公司微创医疗大股东发生持股变动。今年以来，董事长常兆华已三次增持公司。变更后持股数量为2.57%。公开资料显示，常兆华及其公司管理层实际控制的第二大股东目前共持股32836万股，占比18.06%。两者合计3.7亿股，与之一大股东大冢控股不同。所持股份数量略高于700万股。

这段时间另一个让很多投资者头疼的问题就是微创医疗的股价走势。从去年的高点72.85，微创医疗的股价已暴跌至近期低点16.5，跌幅近77%。这让年初期盼星辰大海的投资者一头雾水。他们开始反思自己。投资微创医疗是否一时冲动？

从微创医疗持股变化来看，部分外资机构异常核心做空，其余中长期机构持仓信心十足。从高点回落后，前几十大股东的持仓变化不大，国内投资者坚定多头。力量仍在增长，微创CEO常兆华持续增持。这传递出什么信号？根据业内知名公众号“骨头叔叔”的预测，在可预见的未来，或许明年微创医疗的之一大股东将成为常兆华。这或将为微创医疗成功重返A股科创板铺平道路。准备。

增长放缓，股价下跌77%

两个月前，创医疗披露的最新年度业绩显示，2021年营收7.79亿美元，同比增长20%。如果排除汇率影响，增速仅为15.0%，尤其是心血管介入和骨科医疗器械收入增速显着。受集中采购等因素影响，国内收入甚至出现负增长。此外，微创医疗研发支出持续增加，导致亏损进一步增加。公司2021年亏损3.51亿美元，较2020年同期增长57.3%。公司2021年研发费用为2.98亿美元，占营收的38.2%。

年报显示，亏损的主要原因包括手术机器人业务、心脏瓣膜等业务利用独立融资渠道推动研发、注册和商业化导致费用大幅增加；加大海外市场开发、产品推广等方面的投入；和冠状动脉疾病。我国集中大宗采购政策对支架等的影响

早在2020年，微创医疗就遭遇五年来首次亏损，亏损12.48亿元创战神途，几乎是过去四年净利润总额的两倍。其中，中标带量采购的心血管介入产品业务首次出现下滑，降幅接近44.6%。

已连续两年亏损，且亏损金额进一步加大。唯一不同的是，2020年业绩亏损主要是由于全国大量采购冠脉支架，导致收入直接下降。 2021年的亏损不再是受政策影响，而是微创医疗日常研发运营造成的。

®（®）支架结合了裸支架和药物洗脱支架的优点

其中，心脏瓣膜、神经介入、主动脉及周围血管介入三个小规模板块收入增长较快，增幅分别为93.2%、72.5%和45.6%。微创医疗心血管介入业务受集中采购影响最为明显，明显拖累了公司整体营收增速。 2021年，公司心血管业务全球营收1.4亿美元，同比下降10.8%。

微创医疗的心血管介入产品主要包括4款药物洗脱支架和4款球囊产品。其中，2个冠脉支架中标2020年11月启动的之一轮高值耗材采购，相对高端的支架因报价7000元而未被选中。

微创医疗指出，在冠脉支架集中采购带动下，公司冠脉支架销量达到122万套，同比大幅增长132.0%。然而，冠脉支架出货量的激增并没有带来收入的增加。据媒体预计，2021年国内微创医疗心血管介入业务收入约为1.2亿美元，同比下降15.5%。

但心血管介入的海外收入抵消了收入的下降。 2021年，该部分营收为2000万美元，同比增长34.5%。目前，微创医用药物洗脱支架已在12个国家或地区获得14个首次注册证书，并成功进入印度、新加坡、以色列等市场。

骨科医疗器械板块也受到集中采购的影响。 2021年，微创医疗国内骨科业务收入为2200万美元，同比下降31.7%。人工关节集中采购导致相关订单减少。在2021年9月全国人工关节批量采购中，微创医疗选用髋关节、膝关节产品。但微创医疗骨科医疗器械国内收入仅占10%，海外收入占主要比例，因此集中采购的影响相对轻微。 2021年，公司骨科业务海外收入1.93亿美元，同比增长11.8%。

值得注意的是，微创医疗心血管介入及骨科业务的海外业务受到疫情不同程度的影响。 2021年，受疫情影响，海外市场整体PCI手术量大幅下降；而海外骨科手术的整体需求还没有恢复到疫情前的水平。

由于业绩不及市场预期，3月31日微创股价下跌7.11%，收于17.78港元/股。今年以来，该公司股价已累计下跌近30%，较2021年6月高点已累计下跌近77%。一些此前坚定的投资者也忍无可忍，纷纷倒戈。长短只在一瞬间。。目前该公司市值仅为293亿港元。随着微创医疗不断剥离子公司，市场对其“空心化”开始担忧。微创机器人、心通医疗、心脉医疗的市值分别为253亿港元和60港元。 1亿港元和135亿港元，均大幅缩水。

仍在分拆，生产上市公司的公司

自1998年成立以来，微创医疗已有23年的发展历史。但与其他公司通过重组、兼并拓展业务不同，微创医疗的成长在于不断拆分、壮大子公司，不断开拓新赛道。。仔细观察医疗器械行业就会发现，微创医疗已经渗透到很多行业领域。

微创冠脉雷帕霉素药物支架系统

微创医疗以心脏支架起家，但并不只生产这一产品线。从一开始，该公司就将自己定位为全球性的。 2003年，PTCA球囊扩张导管在日本上市，并开始向海外拓展。然而，微创医疗真正的时间点是在2010年左右，当时微创医疗进入资本市场。

从公司发展历程来看，微创生命科技于2008年成立，进入糖尿病领域，开启微创多元化战略布局；微创骨科成立于2009年；微创电生理成立于2010年； 2012年微创神通、微创成立有创心肺及微创手术设备； 2015年，建立微创医疗机器人和微创在线医疗技术； 2017年，成立微创优通，进军泌尿外科和女性健康领域； 2018年在国外成立微创心率管理总部。开创性的心律管理。

目前，微创医疗旗下子公司包括心脉医疗、心通医疗、微创佐心、微创电生理、微创神通、微创机器人、微创骨科、创灵心律、明悦医疗、微创友通、微创心理治疗、微创科威、微创医疗医美、微创视觉、微创子牙、瑞科医疗、申泰医疗、申都医疗、申医医疗、神途医疗、微创龙脉、创脉脉脉医疗、脉通医疗、诺杰医疗等，从子公司可以看出仅就微创医疗而言，几乎在整个医疗器械行业都有存在。

这些子公司携手并进，背后都有核心微创医疗技术的支撑。任意点的扩大都会使网络变大；随着网络变得更大，核心也会变得更大；随着核心变大，点也会变大。你中有我、我中有你的紧密网络，使微创医学达到了内外合力的更高境界。

从商业模式来看，微创医疗作为国内唯一的医疗器械平台公司，仍存在竞争壁垒。当其他大型单品类医疗器械企业面临集中采购压力，无力再投入巨额资金研发新品类时，微创的分拆上市融资方式找到了自己的发展道路。

由于拥有超强的“生娃”能力，微创被认为是港股市场中的特殊存在。此前，其已分拆心脉医疗和心通医疗，分别在科创板和H股上市。去年11月，其子公司微创（上海）医疗机器人（以下简称“微创医疗机器人”）在香港联交所上市。目前，微创领域上市公司共有4家。

此外，还有两家准上市公司。 3月31日上交所披露公告显示，浦东科创集团投资公司上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创电生理”）创业板IPO顺利通过。

公司主要产品在三维心脏电生理手术和二维心脏电生理手术过程中的应用

此外，2021年12月28日，微创宣布分拆微创脑科学股份有限公司（以下简称“微创脑科学”）并独立上市，并向港交所正式提交招股说明书交换。微创脑科主营业务为神经介入医疗器械的研发、生产和销售。据中投咨询称，微创脑科学是中国该领域更大的公司。

不得不说，微创医疗是一位“专业”的分拆上市专家。如果微创脑科学成功上市，“微创部”将再添一家上市公司。目前，其阵营预计将达到6家企业。微创医疗始终对标国际医疗器械巨头美敦力，并为实现这一目标，坚定不移地实施多元化布局的战略。但最终的收获还不得而知。值得肯定的是，常兆华期待的“万亿市值”还有很长的路要走。

董事长继续增持股份，为重返A？

6月1日晚间，微创医疗（0853.HK）旗下香港子公司微创机器人（2252.HK）发布公告称，建议董事会在科创板上市。 A消息的实施直接刺激了微创机器人香港股价大涨——6月2日收盘，微创机器人香港股价大涨12.93%，总成交额达31港元万元，几乎是前五个交易日的总和。

作为手术机器人企业，微创机器人的三大主打产品——途麦腹腔镜手术机器人、蜻蜓眼3D电子腹腔镜、洪湖骨科手术机器人均已获得国家药监局批准上市。本次上市计划中，微创机器人拟发行不超过1.16亿股，募集资金28亿元，将用于“手术机器人研发”、“手术机器人产业化”、“手术机器人产业化”三大项目建设。营销体系建设和学术推广”并补充流动资金。

这是微创医疗第三次分拆子公司奔赴A股IPO。此前，微创医疗已分拆心血管医疗和电生理业务，并在科创板上市。如果微创机器人和电生理成功登陆科创板，微创脑科也将成功在港交所上市。它最初是由常兆华创立的。目前没有实际控制人的微创医疗预计同时拥有5家上市公司。其下一步是否会继续推进其他板块的独立资本运作也受到市场关注。今年1月21日、4月1日、5月16日，常兆华频频增持，距之一大股东仅一步之遥，均发出积极信号。

此次，微创机器人再次推出A计划，或许与其产品申报的最新进展有关。据官网介绍，2021年，微创机器人旗下仅有蜻蜓眼3D电子腹腔镜内窥镜获得国家药监局批准，而途迈内窥镜手术机器人和洪湖骨科手术机器人均于2022年获得批准。其三款产品均获得国家药监局批准。三大旗舰产品全部获批上市，这无疑对微创机器人冲击科创板IPO具有重要作用。分析人士认为，微创机器人或可根据第五套上市标准申请科创板上市。

2021年，微创机器人营业收入和亏损分别为2000万元和5.58亿元。该收入来自蜻蜓眼3D电子腹腔镜内窥镜的销售，这也是微创机器人成立以来的首笔收入。由于科创板之一套至第四套上市标准均对营业收入设定了硬性目标，目前微创机器人难以达到，因此采用更适合的“第五套标准”对于制药和医疗行业来说更有可能成为标准。上市申请的适用标准。

图迈®腹腔镜手术机器人

根据规定，“第五套标准”仅对市值和研发进度提出要求：“预计市值不低于40亿元人民币，主营业务或产品须经国家相关部门批准”市场空间大，目前已取得阶段性成果医药行业企业需要至少有一个核心产品获批开展二期临床试验，其他符合科普定位的企业科创板必须具有明显的技术优势并满足相应的条件。”

有分析师看好微创机器人的发展前景，特别是北京、上海等地从2021年起将部分手术机器人纳入医保报销范围，这或将为公司相关产品创造更多机会。目前，微创机器人的资本储备还比较充足，拥有进一步商业扩张的弹药——截至2021年12月末，微创机器人的现金及现金等价物约为19.41亿元。

微创医疗目前已或拟分拆不少于5家子公司在A股及香港股市独立上市。灵活运用资本手段为其子公司进行独立证券化运作的“微创体系”已接近成型。。微创机器人正筹划“A+H”冲刺科创板IPO。难道A股三家公司的“微创系统”即将横空出世？

科创板细化“第五套标准”

医疗器械融资取得巨大突破，迎来政策利好

近日，上交所颁布《第五套医疗器械企业上市准则》，调整医疗器械企业在科创板上市要求，支持尚处于研发阶段、尚未取得相关资质的企业上市。却产生了一定的收入。中国医药保健品进出口商会医疗器械国际合作分会会长林森勇表示，此次调整的重大突破，降低了医疗器械上市公司的利润要求，提振了其加快发展的信心。创新。据悉，以往科创板对医疗器械企业的利润要求是2亿元，而一些高端、中小型医疗器械企业很难达到这一要求。

该规则允许企业在批准后、商业化前上市融资，为我国早期、尚未盈利、有技术突破的创新型中小医疗器械企业开辟了新的上市融资渠道。在细则颁布前，国内高端、中小医疗器械企业大多选择前往香港联交所通过18A规则（允许无收入、无利润的生物科技公司提交上市）因未能满足境内A股及创业板上市要求（申请）上市融资。不过，易凯资本报告数据显示，2021年下半年香港股市大幅降温，融资和流动性较差。一些计划走18A的医疗器械公司已经放缓了港股上市计划。

据介绍，中国医疗器械行业已进入快速发展期，目前占全球医疗器械市场近20%。医疗器械行业预计未来几年将保持较高景气度，预计2022年市场规模将正式突破万亿元。

我国本土医疗器械企业已从过去生产“进口替代”产品转向追求自主研发、全球创新产品。这得益于近十年来国家对自主创新政策的支持。我国材料科学、工程、软件芯片技术、人工智能等的崛起，以及配套全供应链能力的形成，为医疗器械企业未来发展奠定了产业基础。

业内人士表示，医疗器械企业从过去的“模仿跟随”发展模式转向“源头创新”发展模式，在发展转型过程中将承担很大风险，需要资本市场的配合。首先，投资时间较长。与以往不同的是，创新医疗器械产品从源头到获批上市需要长达4至5年的时间，上市后实现商业化则需要5年左右的时间。其次，商业推广阶段需要大量资金的持续投入。

上交所指出，自推出以来，已有多家创新药物研发企业采用第五套上市标准在科创板成功上市，初步形成了药物研发企业的集聚效应和示范效应。此外，国内联影、威高等企业，骨科、英推、华大智造等设备龙头企业已经或正在科创板IPO，医疗设备研发已初具规模。此次规则调整，进一步完善科创板对医疗器械“硬技术”企业上市的支持机制，更好发挥科创板服务科技创新发展战略的重要举措。