创战神途 市场份额仅2.15%！又一“微创系统”冲刺科创板

3月24日晚间，设备之家获悉，上交所网站发布公告称，科创板上市委员会定于2022年3月31日上午9点召开2022年第二十四次上市委员会审议会议，届时将回顾上海微创电生理医疗科技有限公司首次发布的港股明星微创医疗，被戏称为“能产生多家上市公司的上市公司”。如果获得批准，这将是微创又一家获得上市资格的分拆子公司。

招股书显示，2018年至2020年，微创电生理营收分别为8400万元、1.17亿元、1.4亿元；扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润-908.15万元。、-2514.02万元、-1485.93万元；报告期内，研发费用分别为2424万元、4062万元、4085万元，分别占总收入的28.78%、34.59%、28.91%。巨额投资是其持续亏损的原因之一。

在全球市场上，微创电生理是少数同时完成心脏电生理设备和耗材完整布局的厂商之一。也是国内首家提供三维心脏电生理设备及耗材完整解决方案的制造商。目前，其产品通过分销模式在国内销售，覆盖全国31个省、自治区、直辖市的600多家终端医院，并出口到法国、意大利、西班牙等21个国家和地区。

继续发力，电生理IPO在即

自1998年成立以来，微创医疗已有23年的发展历史。但与其他公司通过重组、兼并拓展业务不同，微创医疗的成长在于不断拆分、壮大子公司，不断开拓新赛道。。仔细观察医疗器械行业就会发现，微创医疗已经渗透到很多行业领域。

微创医疗以创新驱动，高估值来自于对新技术、新赛道的拥抱。为了保证研发投入的可持续性，只有一家成熟的子公司上市，然后逐步拓展到新的赛道，形成一个循环。最终，母公司的规模也会扩大。部分上市子公司经营已趋成熟。心脉医学是模范生。去年7月市值达392亿港元，母公司微创医疗则达1265亿港元。母公司可以简单地保持控股权，专注于孵化新公司。

因其超强的“生娃”能力，被认为是香港股市中的特殊存在。此前，其已分拆心脉医疗和心通医疗，分别在科创板和H股上市。去年11月，其子公司微创（上海）医疗机器人（以下简称“微创医疗机器人”）在香港联交所上市。如果微创电生理成功上市，将成为“微创”分拆上市的“第四个孩子”。

目前，微创医疗旗下子公司包括心脉医疗、心通医疗、微创佐心、微创电生理、微创神通、微创机器人、微创骨科、创灵心律、明悦医疗、微创友通、微创心理治疗、微创科威、微创医疗医美、微创视觉、微创子牙、瑞科医疗、申泰医疗、申都医疗、申医医疗、神途医疗、微创龙脉、创脉脉脉医疗、脉通医疗、诺杰医疗等，从子公司可以看出仅就微创医疗而言，几乎在整个医疗器械行业都有存在。

这些子公司携手并进，背后都有核心微创医疗技术的支撑。任意点的扩大都会使网络变大；随着网络变得更大，核心也会变得更大；随着核心变大，点也会变大。你中有我、我中有你的紧密网络，使微创医学达到了内外合力的更高境界。

又收购了几家上市公司后，微创资本运作仍在继续。公告称，微创电生理科创板上市计划已收到两轮询价，将于本月底在科创板挂牌。作为微创医疗的分拆子公司，不可避免地会涉及到同业竞争的问题。其在此前回复监管问询函时表示，其产品与母公司产品类别不同，治疗目的、适应症和治疗原则存在差异。微创医疗心律管理业务仅承担销售和推广功能。没有配套产品的研发能力。

但招股书显示，公司2020年对关联方的销售额为381.36万元，较2019年的1423.9万元大幅减少，减少的大部分主要是由于关联企业Sorin CRM SAS采购减少所致。 2019年，公司向微创电生理采购1382.2万元，占同期营收的11.8%； 2020年，这一数字下降至349.22万元，占比2.49%。 2021年上半年，Sorin CRM SAS以397.44万元收购微创电生理，占其同期营收的4.41%。

值得注意的是，同期公司采购报废微创电生理产品金额为174.99万元，占当期采购金额的45.03%。微创电生理表示，由于2019年海外关联客户向其采购了大量产品，受疫情影响销量未达预期，导致部分产品过期，最终客户于2021年上半年报废了产品。

市场份额仅为2.15%，如何与国际巨头竞争？

微创电生理成立于2010年，是微创医疗旗下专注于电生理介入诊断和消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业。致力于提供“以精准介入导航为核心的诊断诊断”。消融治疗的综合解决方案。” 去年，微创电生理提交了上市招股书，成为继汇泰医疗（.SH）之后第二家登陆科创板的心脏电生理介入器械领域企业。

我国拥有约3000万快速心律失常患者的庞大患者群体，电生理手术治疗正在进一步向患者渗透。据悉，心脏电生理手术量已从2015年的11.8万例增加到2020年的21.2万例，预计到2024年将达到48.9万例，复合年增长率为23.3%。

2015-2024E中国电生理设备市场规模，亿元

这对应国内心脏电生理设备市场规模从2015年的14.8亿元增长到2020年的51.5亿元。预计到2024年，电生理设备市场规模将达到211.1亿元，复合年增长率为42.3 %，国内市场需求巨大。

然而，在国内心脏电生理设备市场，国内厂商的市场份额仍远远落后于国际行业巨头。 2020年，国产电生理设备市场份额仅为9.6%。强生、雅培、美敦力等合计占据了85%以上的市场份额。国内品牌有汇泰医疗、微创电生理、新诺普医疗、锦江电子等。其中汇泰医疗和微创电生理为国内龙头，市场份额分别为3.1%和2.7%。这个数据与进口品牌相比有点“不起眼”。

值得一提的是，2019年微创电生理海外销售收入占总收入的22.48%。然而，2020年COVID-19疫情的影响直接导致国外销售收入同比减少47.06%。截至招股书发布，微创电生理仍累计未弥补亏损。一方面，仍需加大研发力度，追赶国外巨头，短期内难以超越。另一方面，市场拓展也需要高昂的营销费用。微创电生理学还坚持吗？

对于本土企业来说，国内厂家基本上可以替代一些比较常规的标测导管和消融导管。与这些头部的差距主要在于设备产品，包括测绘设备和消融治疗设备。招股书显示，微创电生理设备产品2020年营收占比将低于5%。国际巨头强生公司在电生理领域有代表性产品——心脏三维手术导航系统，而美敦力和波士顿科学也是电生理学绘图系统的代表。

HDx™绘图系统是一种高密度、高分辨率、自动化绘图系统

微创电生理目前可与其2020年批准上市的第三代三维心脏电生理标测系统竞争，是国内首个基于电阻抗定位+磁定位技术（磁电双定位）的三维心脏电生理标测系统汇泰医疗正在研发的磁电双定位三维电生理测绘系统也于2021年1月获得注册证。

然而，三维心脏电生理测绘系统的市场推广似乎并不理想。自2020年推出以来，已用于不到2万例三维心脏电生理手术。招股书显示，电生理医疗器械对高性能算法有很高的要求。与硬件相比，高性能算法的技术难度更大。三维心脏电生理图测系统仍在算法优化中。与强生Carto等成熟产品相比，市场认可度仍需加强。

目前，公司已通过多轮融资获得更多货币资金。 2018年，微创电生理学货币资金仅为882.07万元。 2019年创战神途，同比增长近18倍，达到1.65亿元。到2020年，微创电生理学货币资金再次同比增长170.30%，达到4.46亿元。

据悉，微创电生理筹资活动产生的现金流量净额（包括吸收投资、借款、收到的其他与筹资活动有关的现金）由2018年的-589.65万元增至2019年的1.67亿元，2020年，微创电生理融资活动产生的现金流量净额达到3亿元。 2018年至2020年，微创电生理还分别获得 *** 补助487.1万元、924.53万元、1228.78万元。然而微创电生理却未能盈利，目前仍在亏损。

公司主要产品在三维心脏电生理手术和二维心脏电生理手术过程中的应用

此外，招股书显示，微创电生理目前拥有6个研究项目以及3个与各大高校和医院的合作研究项目。其中最值得关注的是微创电生理有6大在研产品。涵盖国内进口无法替代的压力传感导管、冷冻消融导管和冷冻消融系统。目前正处于临床试验阶段，预计2023年获得NMPA注册证。在此期间，持续的研发投入和未来的销售费用推动市场。

显然，研发和复制依靠自身造血是很难实现的，需要外部融资。本轮上市，微创电生理拟募资10.12亿元，包括电生理介入医疗器械研发（计划投资3.69亿元）、生产基地建设（计划投资2.99亿元）、营销服务体系建设等（计划投资1.44亿元））及补充流动资金（计划投资2亿元）。

微创电生理表示，未来将专注于电生理介入诊断和消融治疗领域创新器械的研发、生产和销售，致力于提供具有全球竞争力的“诊断与消融治疗一体化解决方案”。以精准介入导航为核心”。 ”，努力成为扎根中国、面向世界的国际化医疗器械公司。